体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质 |
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| 标准编号：WS/T 253-2005 |
标准状态：已废止 |
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| 标准价格：11.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。
本标准为就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。
本标准不适用于参考物质的生产。 |
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| 英文名称： |
In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials |
| 标准状态： |
已废止 |
 替代情况： |
公告：国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2020〕12号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 采标情况： |
等同ISO 15194-2003 |
| 发布部门： |
中华人民共和国卫生部 |
| 发布日期： |
2005-06-16 |
| 实施日期： |
2005-12-01
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| 作废日期： |
2020-06-27
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| 提出单位： |
中华人民共和国卫生部 |
| 归口单位： |
中华人民共和国卫生部 |
| 起草单位： |
卫生部临床检验中心 |
| 起草人： |
陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华 |
| 页数： |
18页 |
| 出版社： |
人民卫生出版社 |
| 出版日期： |
2005-12-01 |
| 标准前页： |
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客服中心 |
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