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裂变钼99-锝99m 色层发生器

国家标准
标准编号:GB/T 13172-2009 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了裂变钼99 - 锝99m 色层发生器的技术要求,检验方法,检验规则,标志、检验证书和使用说明书,包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于以Al2O3 为吸附剂的医用钼99 - 锝99m 色层发生器;不适用于其他类型的锝99m 色层发生器。
英文名称:  Molybdenum 99 - Technetium 99m chromatographic generator (fission)
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 13172-1991;强制性转化为推荐性标准;其文本不做任何调整;公告:中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第7号
什么是中标分类? 中标分类:  能源、核技术>>同位素与放射源>>F54医用同位素
什么是ICS分类?  ICS分类:  能源和热传导工程>>核能工程>>27.120.01核能综合
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2009-03-13
实施日期:  2010-03-01
首发日期:  1991-10-09
复审日期:  2017-03-23
提出单位:  中国核工业集团公司
什么是归口单位? 归口单位:  全国核能标准化技术委员会
主管部门:  中国核工业集团公司
起草单位:  中国原子能科学研究院
起草人:  牛绪祥、陈大明、刘光宇
计划单号:  20062443-Q-517
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-03-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB13172—1991《裂变99Mo?99mTc色层发生器》,本标准与GB13172—1991 相比主要有以下变化:
a)修改了标准名称;
b)增加了5个规范性引用文件;
c)将原标准中的测试、测定改为检验;
d)删除了原标准3.3,增加了淋洗液、洗脱液、标定时间、铝含量等术语;
e)将原标准中的氯化钠注射液改为淋洗液;
f)删除了原标准第4章;
g)增加了新的产品规格;
h)删除了原标准6.1.1和6.1.4;
i)增加了发生器表面放射性污染技术要求;
j)将原标准6.2.9调整为发生器的技术要求;
k)删除了原标准7.2;
l)增加了检验规则一章;
m)将原标准的第8章分解为标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存两章。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核能标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:中国原子能科学研究院。
本标准起草人:牛绪祥、陈大明、刘光宇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB13172—1991。
引用标准
GB11806 放射性物质安全运输规定
GB/T15239 孤立批计数抽样检验程序及抽样表
EJ/T843—1994 放射性核素活度测量 井型电离室法
EJ/T845—1994 放射性药品溶液pH 测定方法
国食药监注[2006]264号 《放射性药品说明书规范细则》
中华人民共和国药典二部 (2005年版)

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