洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动 |
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标准编号:GB/T 25915.4-2010 |
标准状态:现行 |
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标准价格:70.0 元 |
客户评分: |
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GB/T25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求,但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录,一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时,明确了保证持续、满意运行的设计和建造的基本要素。
注:有关上述要求的更多解释见附录A~附录H。GB/T25915的其他部分也给出了补充资料。
本部分的应用有如下限定:
———用户要求由需方或规定方提出;
———对洁净室设施内的具体工艺未做规定;
———对消防和安全未做专门规定,消防和安全方面应遵守适用的国家和地方法规;
———仅涉及了不同洁净度区域内及之间工艺介质和公用设施的路径;
———仅涉及了与洁净室建造有关的初始运行和维护的具体要求。 |
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英文名称: |
Cleanrooms and associated controlled environments—Part 4:Design,construction and start-up |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>劳动安全技术>>C70工业防尘防毒技术 |
ICS分类: |
13.040.35 |
采标情况: |
ISO 14644-4:2001 IDT |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2011-01-14 |
实施日期: |
2011-06-01
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首发日期: |
2011-01-14 |
提出单位: |
全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319) |
归口单位: |
全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319) |
主管部门: |
全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319) |
起草单位: |
国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所 |
起草人: |
娄宇、缪德骅、白东亭、苏钢民、安志星、刘娜、杨一心、姜玉勤、张旭、王鸿明、汪怡平、陈霖新、夏明宝、尤荣法、强松、钱菁、石小雷、张鑫、张琰、肖红梅、母瑞红、熊萍、童志富 |
页数: |
44页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2011-06-01 |
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GB/T25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分:
———第1部分:空气洁净度等级;
———第2部分:证明持续符合GB/T25915.1的检测与监测技术条件;
———第3部分:检测方法;
———第4部分:设计、建造、启动;
———第5部分:运行;
———第6部分:词汇;
———第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境);
———第8部分:空气分子污染分级。
本部分是GB/T25915的第4部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO14644-4:2004《洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动》。
本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)提出并归口。
本部分由中国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所负责起草,北京希达建设监理有限责任公司北京世源希达工程技术公司、深圳奥意建筑设计有限公司、深圳市兴科净机电净化工程有限公司、天津龙川精工洁净技术发展有限公司、中国联和承造实业有限公司、北京北方天宇建筑装饰有限责任公司、苏州工业园区嘉合环境技术工程有限公司、北京航天长峰股份有限公司参加起草。
本部分主要起草人:娄宇、缪德骅、白东亭、苏钢民、安志星、刘娜、杨一心、姜玉勤、张旭、王鸿明、汪怡平、陈霖新、夏明宝、尤荣法、强松、钱菁、石小雷、张鑫、张琰、肖红梅、母瑞红、熊萍、童志富。 |
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前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 引用标准 1
3 术语和定义 1
4 要求 2
5 规划和设计 3
6 建造和启动 4
7 检测和验收 4
8 文件 4
附录A (资料性附录) 控制和隔离的概念 7
附录B(资料性附录) 分级举例 13
附录C (资料性附录) 设施的验收 15
附录D (资料性附录) 设施的布局 18
附录E (资料性附录) 建造和材料 21
附录F(资料性附录) 洁净室的环境控制 25
附录G (资料性附录) 空气洁净度的控制 27
附录H (资料性附录) 待需方/用户与供方/设计方商定的补充技术要求 29
参考文献 37 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T25915.1—2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级(ISO14644-1:1999,IDT)
GB/T25915.2—2010 洁净室及相关受控环境 第2部分:证明持续符合GB/T25915.1的检测与监测技术条件(ISO14644-2:2000,IDT)
GB/T25915.3—2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(ISO14644-3:2005,IDT)
GB/T25916.1—2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分:一般原理和方法(ISO14698-1:2003,IDT)
GB/T25916.2—2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的评估与分析(ISO14698-2:2003,IDT) |
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