血液透析装置校准规范 |
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| 标准编号：JJF 1353-2012 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：24.0 元 |
客户评分：  |
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本校准规范规定了血液透析装置的计量特性、校准条件、校准方法，适用于血液透析装置的计量性能校准，不适用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）设备的校准。 |
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| 英文名称： |
Calibeation Specification for Hemodialysis Equipment |
 替代情况： |
被JJF 1353-2024代替 |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： |
2012-06-18 |
| 实施日期： |
2012-09-18
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| 作废日期： |
2025-03-18
即将作废 距离作废日期还有115天
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| 归口单位： |
全国临床医学计量技术委员会 |
| 主管部门： |
全国临床医学计量技术委员会 |
| 起草单位： |
广州计量检测技术研究院、中国计量科学研究院等 |
| 起草人： |
胡良勇、唐敏然、徐蓓等 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国质检出版社 |
| 出版日期： |
2012-09-18 |
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1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和定义 (1)
3.1 血液透析 (1)
3.2 透析 (1)
3.3 透析液 (1)
3.4 血液透析器 (1)
3.5 血液滤过 (1)
3.6 电导率 (1)
3.7 血液净化 (1)
3.8 血液透析装置 (1)
3.9 抗凝泵 (2)
4 概述 (2)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (3)
6.1 环境条件 (3)
6.2 校准用设备及其他设备 (3)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及工作正常性检查 (3)
7.2 校准前准备 (4)
7.3 透析液电导率示值误差 (4)
7.4 透析液温度示值误差和超温报警误差 (4)
7.5 静(动)脉压监控示值误差和静(动)脉压监控报警误差 (4)
7.6 透析液压力监控示值误差和透析液压力监控报警误差 (5)
7.7 透析液流量监控示值误差 (5)
7.8 抗凝泵注入流量监控示值误差 (6)
7.9 透析液pH 监控示值误差 (6)
7.10 称重计示值误差 (7)
7.11 脱水量示值误差 (7)
8 校准结果表达 (7)
8.1 校准记录 (7)
8.2 校准结果的处理 (7)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 血液透析装置校准原始记录格式 (9)
附录B 血液透析装置校准证书(内页)格式 (14)
附录C 血液透析装置流量监控示值误差的测量不确定度评定 (15) |
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GB9706.2—2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB13074—2009 血液净化术语
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
YY0054—2010 血液透析设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规则;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规则。 |
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