牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能 |
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| 标准编号：YY/T 1281-2015 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了手动扭矩器械的精度、可重复性以及重复使用的稳定性等性能要求。本标准不适用于电子控制的器械。
本标准适用于临床用手动扭矩扳手。 |
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| 英文名称： |
Dentistry—Implants—Clinical performance of hand torque instruments |
 中标分类： |
>>>>
>>>>33 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料 |
| 采标情况： |
ISO 11953:2010 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2015-03-02 |
| 实施日期： |
2016-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) |
| 主管部门： |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局北大口腔医疗器械质量监督检验中心、北京莱顿生物材料有限公司 |
| 起草人： |
郑刚、袁慎坡、刘少斌、钱毅、李媛 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2016-01-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用ISO11953:2010《牙科学 种植体 手动扭矩器械的临床性能》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大口腔医疗器械质量监督检验中心、北京莱顿生物材料有限公司。
本标准主要起草人:郑刚、袁慎坡、刘少斌、钱毅、李媛。 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO1942(所有部分) 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO17664 医疗器械灭菌制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息(Sterilizationofmedical devices—Informationtobeprovidedbythemanufacturerfortheprocessingofresterilizablemedical devices) |
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