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人类间充质干细胞库建设与管理规范

国家标准
标准编号:SZDB/Z 126-2015 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人体来源间充质干细胞库相关的生命伦理、间充质干细胞库建设、机构设置、操作规范和安全管理的基本方法。
本标准适用于人体来源间充质干细胞库的建设与管理规范。
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
发布部门:  深圳市市场监督管理局
发布日期:  2015-02-06
实施日期:  2015-03-01
什么是归口单位? 归口单位:  深圳市经济贸易和信息化委员会
主管部门:  深圳市经济贸易和信息化委员会
起草单位:  深圳华大基因研究院
起草人:  周欣、张勇、张曦、冀旭、燕舞、林洁璇、张家文、黄海军、彭冬秀、孙长斌、杨阳、黎苑杰
出版日期:  2015-03-01
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前言
本指导性技术文件按GB/T 1.1–2009给出的规则起草。
本标准由深圳市经济贸易和信息化委员会归口。
本标准负责起草单位:深圳华大基因研究院。
本标准主要起草人:周欣、张勇、张曦、冀旭、燕舞、林洁璇、张家文、黄海军、彭冬秀、孙长斌、杨阳、黎苑杰。
本标准为首次发布。
目录
前言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 生命伦理 4
5 人类间充质干细胞库建设 4
6 机构设置 5
7 操作规范 6
8 安全管理 10
附录 A(资料性附录)供者健康信息采集 16
附录 B(资料性附录)人类间充质干细胞样本编码规则 17
附录 C(资料性附录)人类间充质干细胞库整体的操作流程 18
参考文献 19
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本文件。
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GB 2894-2008 安全标志及其使用导则
GB/T 5458-2012 液氮生物容器
GB 7000.2-2008 应急照明灯具安全要求
GB/T 12905-2000 条码术语
GB 13690-2009 化学品分类和危险性公示通则
GB 15258 化学品安全标签编写规定
GB/T 17172-1997 417 条码
GB/T 18347-2001 128 条码
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求
GB 19652-2005 放电灯(荧光灯除外)安全要求
GB/T 20269-2006 信息安全技术信息系统安全管理要求
GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
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GB 50351-2005 储罐区防火堤设计规范
AQ 3013-2008 危险化学品从业单位安全标准化通用规范
CNAS-CL05-2009 实验室生物安全认可准则
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