人类血液来源免疫细胞库建设与管理规范 |
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| 标准编号：SZDB/Z 185-2016 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规范了人类血液来源免疫细胞库的机构设置、建设和管理。
本标准适用于人类血液来源免疫细胞库的建设与管理。 |
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| 英文名称： |
The collection, processing, quality control and storage regulations for Human blood Immune Cells |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法 |
| ICS分类： |
数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学 |
| 发布部门： |
深圳市市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2016-04-08 |
| 实施日期： |
2016-05-01
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| 归口单位： |
深圳市发展和改革委员会 |
| 主管部门： |
深圳市发展和改革委员会 |
| 起草单位： |
深圳华大基因研究院 |
| 起草人： |
周欣、张曦、蔡姗、冀旭、张家文、彭冬秀、陈玉、黎苑杰、项榕、李蕾、尹洁芳、贾佳 |
| 出版日期： |
2016-05-01 |
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本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由深圳市发展和改革委员会归口。
本标准负责起草单位：深圳华大基因研究院。
本标准主要起草人：周欣、张曦、蔡姗、冀旭、张家文、彭冬秀、陈玉、黎苑杰、项榕、李蕾、尹洁芳、贾佳。
本标准为首次发布。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略词 3
5 细胞库的机构设置 3
6 细胞库的建设 4
7 生产操作规范 5
8 细胞库的管理 7
附 录 A (资料性附录) 知情同意书示例 12
附 录 B (资料性附录) 供者健康信息采集表 14
附 录 C (资料性附录) PBMC 制备步骤 15
附 录 D (资料性附录) PBMC 冻存步骤 16
附 录 E (资料性附录) 样本入库编码规则 17
参考文献 18 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。
GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写
GB 2894-2008 安全标志及其使用导则
GB/T 5458-2012 液氮生物容器
GB 7000.2-2008 灯具 第2-22部分：特殊要求 应急照明灯具
GB/T 12905-2000 条码术语
GB 13690-2009 化学品分类和危险性公示 通则
GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定
GB/T 17172-1997 四一七条码
GB/T 18347-2001 128条码
GB/T 18883-2002 室内空气质量标准
GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求
GB 19652-2005 放电灯(荧光灯除外)安全要求
GB/T 20269-2006 信息安全技术 信息系统安全管理要求
GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GB 50016-2014 建筑设计防火规范
GB 50034-2013 建筑照明设计标准
GB 50052-2009 供配电系统设计规范
GB 50140-2005 建筑灭火器配置设计规范
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50351-2014 储罐区防火堤设计规范
AQ 3013-2008 危险化学品从业单位安全标准化通用规范
CNAS-CL05:2009 实验室生物安全认可准则
MH/T 1019-2005 民用航空危险品运输文件
WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂
WS/T 400-2012 血液运输要求
DB12/597-2015 医疗卫生机构医疗废物处理规范
WHO Third Edition 实验室生物安全手册 |
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