肠内营养泵校准规范 |
 |
| 标准编号：JJF(浙)1147-2018 |
标准状态：现行 |
|
| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
|
本规范适用于肠内营养泵(流量范围: (0～1000) mL/h)的校准, 不适用于医用输液泵及医用注射泵校准。 |
|
|
|
| 英文名称： |
Specification of Calibration for Intestinal Nutrition Pumps |
| 发布部门： |
浙江省质量技术监督局 |
| 发布日期： |
2018-08-27 |
| 实施日期： |
2018-09-10
|
 归口单位： |
浙江省质量技术监督局 |
| 主管部门： |
浙江省质量技术监督局 |
| 起草单位： |
杭州市第一人民医院、苏州泽德医疗器械有限公司、浙江省医疗器械不良事件监测与安全研究中心等 |
| 起草人： |
李正定、虞成、余海峰、虞华等 |
|
|
|
本规范依据 JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》编制，参考了 JJG1098-2014 《医用注射泵和输液泵检测仪检定规程》、JJF 1259-2010 《医用注射泵和输液泵校准规范》、GB9706.1－2007《医用电气设备 1 部分：安全通用要求》、GB9706.27-2005《医用电器设备第 2-24 部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》相关技术要求，本规范给出了肠内营养泵校准规范计量特性的校准条件、校准项目和校准方法。
本规范是首次发布。 |
|
|
引言(II)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
31 流量 (1)
32 声光报警 (1)
33 分辨力 (1)
34 阻塞报警阈值（压力） (1)
35 患者漏电流 (1)
36 加热装置 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
51 流量示值误差 (2)
52 流量稳定性 (2)
53 阻塞报警误差（适用时） (2)
54 温度示值误差（适用时） (2)
6 校准条件 (2)
61 环境条件 (2)
62 校准介质 (2)
63 校准装置及配套设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
71 外观与工作正常性检查 (3)
72 校准方法 (4)
73 加热温度误差 (5)
8 校准结果表达 (5)
9 复校时间间隔 (5)
附录A 肠内营养泵校准原始记录 (6)
附录B 肠内营养泵校准证书（内页）格式 (7)
附录C 肠内营养泵流量基本误差测量结果不确定度分析 (8)
附录D 肠内营养泵温度基本误差测量结果不确定度分析 (12) |
|
|
本规范引用下列文件：
JJF 1001-1998 通用计量术语及定义
JJF 1059.1-2012 测量不确定度的评定与表示
JJG 1098-2014 医用注射泵和输液泵检测仪
JJF 1259-2010 医用注射泵和输液泵校准规范
GB9706.1-2007 医用电气设备第 1 部分：安全通用要求
GB9706.27-2005 医用电器设备第 2-24 部分：输液泵和输液控制器安全专用要求
GB/T6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 |
|
|
|
| |