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血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置

国家标准
标准编号:YY/T 0285.6-2020 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。
本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。
本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。
英文名称:  Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10555-6:2015
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-09-27
实施日期:  2021-09-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:  万敏、刘斌、陈方、熊武、洪梅、刘栋、刘万宗、孙令骁
页数:  26页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-11-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2020年第108号 [2020-10-23]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第3号 [2021-04-02]

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