本文件描述了用MNP(多核苷酸多态性)标记法测定样品中DNA(脱氧核糖核酸)病毒的试剂或材料、仪器设备、测定步骤、质量控制、结果计算与结果表述、防污染措施与生物安全措施。本文件适用于腺病毒(Adenovirus, AdV)、EB病毒(Epstein?Barr virus, EBV)、水痘?带状疱疹病毒(Varicella?zoster virus, VZV)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)、单纯疱疹病毒1型 (Herpes simplex virus type 1, HSV?1 ) 、单纯疱疹病毒2型 (Herpes simplex virus type 2, HSV?2 )、人博卡病毒(Human bocavirus, HBoV)、人类疱疹病毒6型(Human herpesvirus type 6, HHV?6)和人类疱疹病毒7型(Human herpesvirus type 7, HHV?7)的定性测定。 本文件规定的方法对单一病毒的检出限(LOD)为10拷贝/反应。 |
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