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制药装备 容器和管道 第8部分:验证

国家标准
标准编号:T/CAPEB 00001.8-2022 标准状态:现行
标准价格:22.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。
英文名称:  Pharmaceutical equipment—Vessel and pipe—Part 8:Validation
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.99有关制药学的其他标准
发布部门:  中国制药装备行业协会
发布日期:  2022-11-08
实施日期:  2023-05-07
提出单位:  中国制药装备行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  中国制药装备行业协会
起草单位:  上海森松制药设备工程有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州)有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司
起草人:  高贤申、贾强、陈苏玲、吕健、杨永强、谭亮
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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