动物来源生化药品制法及质量控制技术规范 |
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| 标准编号：DB32/T 4555-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：26.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。 |
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| 英文名称： |
Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C20维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物 |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-09-22 |
| 实施日期： |
2023-10-22
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| 归口单位： |
江苏省医药标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院 |
| 起草人： |
陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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