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牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器

国家标准
标准编号:YY/T 1932-2024 标准状态:即将实施
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
英文名称:  Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2025-07-20  即将实施 距离实施日期还有209
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、上海时代天使医疗器械有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司
起草人:  白伟、李华敏、黄雷、郑轶刊、林红、程东琴、吴敏华
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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