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输卵管结扎环 技术要求与试验方法

国家标准
标准编号:GB/T 44875-2024 标准状态:即将实施
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了输卵管结扎环的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。
本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。
英文名称:  Fallopian rings—Requirements and test methods
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 19351:2019
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-10-26
实施日期:  2025-11-01  即将实施 距离实施日期还有343
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、江苏省医疗器械检验所、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人:  颜文涛、郝霞、郑涤新、邵蕊娜、王瀚立、钱心依、何宏宇、王泽玮、孙杨
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
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