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制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法

国家标准
标准编号:T/SHBX 012-2024 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件概括了使用压力衰减法进行制药一次性工艺袋泄漏测试的相关内容,包含但不限于术语和定义、技术要求、原理、测试设计、测试流程、方法开发与验证、检验规则等。
英文名称:  Leak test for single-use bags in pharmaceutical manufacturing - Pressure Decay
什么是中标分类? 中标分类:  综合>>标志、包装、运输、贮存>>A82包装材料与容器
什么是ICS分类?  ICS分类:  化工技术>>分析化学>>71.040.40化学分析
发布部门:  上海市包装技术协会
发布日期:  2024-10-28
实施日期:  2024-11-28
提出单位:  上海市包装技术协会
什么是归口单位? 归口单位:  上海市包装技术协会
起草单位:  上海乐纯生物技术股份有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、浙江金仪盛世生物工程有限公司、百林科制药装备科技(江苏)有限公司、山东华致林医药科技股份有限公司、常州迪瑞尔医用新材料有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、当承科技(上海)有限公司等
起草人:  沈亮、顾寒妮、徐茏林、高杰、李国栋、王超、郝鹏超、葛锋、高振毅、白燕、尹昌海、程锦生、黄亚南、张泽俊、商院芳、李驰、司阳、陈茂伟、白石、陈元、姜广培、孙志扬、施文卿、李丰耘、王巍、薛帆晨、张春红、江林、张志中
出版社:  中国标准出版社
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