地方习用对照药材制备通用技术要求 |
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| 标准编号：DB14/T 3022-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了地方习用对照药材制备的一般要求及原料收集、原料选取、原料检验、分装、均匀性性考察、稳定性期间核查要求和原始记录要求。
本文件适用于山西省习用中药材及中药饮片生产、经营、使用、科研等所需除的国家对照药材以外的对照药材的制备。 |
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| 发布部门： |
山西省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-05-29 |
| 实施日期： |
2024-08-28
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| 提出单位： |
山西省药品监督管理局 |
 归口单位： |
山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32） |
| 起草单位： |
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） |
| 起草人： |
李琛、罗晋萍、王春芳、李民生、连云岚、崔宇宏、史宪海、郭东、杨国伟、张俊凤 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督检查。
山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)。
本文件主要起草人:李琛、罗晋萍、王春芳、李民生、连云岚、崔宇宏、史宪海、郭东、杨国伟、张俊凤。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
《中华人民共和国药典》
《中药材生产质量管理规范》 |
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