工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> GB/T 46526-2025

生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认

国家标准
标准编号:GB/T 46526-2025 标准状态:即将实施
标准价格:81.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本文件为生物制造过程中微生物快速检测方法选择和确认提供了指导、框架体系及基于风险考虑的方法。
本文件提供了一个灵活的基于风险的框架,用于检测生物制造过程中的微生物污染。
本文件规定了细胞治疗产品生产相关的通用要求及风险,同时具备灵活性,能适应每种独特细胞治疗产品在具体生产工艺上的差异。
本文件适用于细胞治疗产品生产中的无菌测试,也适用于其他细胞衍生治疗产品的生产。
本文件重点介绍用于过程中和最终产品测试的快速微生物测试方法(RMTM)。
本文件不适用细胞治疗产品生产中的病毒检测内容。
英文名称:  Biotechnology—Analytical methods—Risk-based approach for method selection and validation for rapid microbial detection in bioprocesses
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  农业、林业>>农业、林业综合>>B04基础标准与通用方法
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 24190:2023
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2025-10-31
实施日期:  2026-05-01  即将实施 距离实施日期还有12
提出单位:  全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
起草单位:  中国测试技术研究院生物研究所、成都中科奥格生物科技有限公司、成都奇璞生物科技有限公司、北京市科学技术研究院分析测试研究所(北京市理化分析测试中心)、兰州百源基因技术有限公司、迈克生物股份有限公司、华域生物科技(天津)有限公司等
起草人:  周李华、潘登科、龚曼琳、邢向阳、王炳志、杨恒钰、叶德萍、罗旭锦、冉丹、宋磊、牟春琳、田卫东、龙腾镶、何国山、杜美红、车团结、杨超、吴康莉、付辉、汤颖峰、王西丽、代施施、张静怡、鞠东花、文妍、李青松、耿文鑫、李艳、程腊梅、王治、朱连明、张莉
页数:  44页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 生物技术  [ 评论 ][ 关闭 ]

基础标准与通用方法相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 
 GB/T 47146-2026 农业标准化生产普及率统计方法
 GB/T 5520-2011 粮油检验 籽粒发芽试验
 GB 9955.1-1988 渔业机械基本术语 捕捞机械
 GB 9955.2-1988 渔业机械基本术语 养殖机械
 GB 9955.3-1988 渔业机械基本术语 水产品加工机械
 GB 9955.4-1988 渔业机械基本术语 绳网机械
 GH/T 1135-2017 富硒农产品
 GH/T 1135-2024 富硒农产品
 GH/T 1278-2019 农民专业合作社 农场质量追溯体系要求
 GH/T 1310-2020 富硒马铃薯
 免费下载基础标准与通用方法标准相关目录

生物学、植物学、动物学相关标准 第1页 
 GB/T 46753-2025 深海生物样本采集、处理和保藏要求
 GB/T 46927-2025 时空组学 数据集格式规范
 GB/T 46935-2025 单细胞测序 单细胞转录组数据集
 GB/T 46938-2025 生物酶检测技术通则
 GB/T 46945-2025 单核苷酸多态性位点分析 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法
 GB/T 47142-2026 多糖分子量的测定 分子排阻色谱-多角度激光光散射法
 GB/T 47145-2026 重组蛋白试剂 亲和力测定方法
 NY/T 2551-2014 红掌 种苗
 NY/T 3166-2017 家蚕质型多角体病毒检测实时荧光定量PCR法
 NY 623-2002 内蒙古白绒山羊
 免费下载生物学、植物学、动物学标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
无公害农产品 加州鲈生产技术规程
风力发电设施防护涂装技术规范
无公害农产品 长吻鮠人工繁殖及养殖技..
沥青路面就地热再生技术应用指南
农产品批发市场快速检测工作规范
黄金尾矿基免烧免蒸养轻骨料
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
baidu 中搜索:GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
yahoo 中搜索:GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
soso 中搜索:GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
中搜索:GB/T 46526-2025 生物技术 分析方法 生物制造过程中基于风险考虑的微生物快速检测方法选择与确认
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved