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国家药品监督管理局公告 2025年第106号
  来源： 国家药监局  更新时间：2025-11-03

关于发布YY/T 0910.2-2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准的公告

    YY/T 0910.2-2025《医用电气设备医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验》等15项推荐性医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2025年10月30日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YY/T 0910.2-2025 医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分：医学影像显示系统的验收和稳定性试验 　 2026-11-01
2 YY/T 0915-2025 牙科学 正畸用托槽和颊面管 YY/T 0915-2015 2026-11-01
3 YY/T 1469-2025 便携式电动输液泵 YY/T 1469-2016 2027-11-01
4 YY/T 1539-2025 医用洁净工作台 YY/T 1539-2017 2027-11-01
5 YY/T 1637-2025 牙科学 磁性附着体 YY/T 1637-2018 2026-11-01
6 YY/T 1670.2-2025 医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验 　 2026-11-01
7 YY/T 1983-2025 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 　 2026-11-01
8 YY/T 1988-2025 运动医学植入器械 半月板缝合系统 　 2026-11-01
9 YY/T 1989-2025 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 　 2026-11-01
10 YY/T 1990-2025 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 　 2026-11-01
11 YY/T 1991-2025 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 　 2026-11-01
12 YY/T 1992-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 　 2026-11-01
13 YY/T 1993-2025 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 　 2026-11-01
14 YY/T 1994-2025 采用机器人技术的血管介入手术控制系统 　 2026-11-01
15 YY/T 1995-2025 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 　 2026-11-01
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