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国家药品监督管理局公告 2026年第24号
  来源： 国家药监局  更新时间：2026-04-09

关于发布《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告

    YY 0017-2026《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
    附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2026年3月9日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YY 0017-2026 骨接合植入器械 金属接骨板 YY 0017-2016 2028-03-01
2 YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉 YY 0018-2016 2028-03-01
3 YY 0118-2026 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 YY 0118-2016 2029-03-01
4 YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 YY 0502-2016 2029-03-01
5 YY/T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求 YY/T 0297-1997 2027-03-01
6 YY/T 0479-2026 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 YY/T 0479-2004 2027-03-01
7 YY/T 0492-2026 植入式电极导线 YY/T 0492-2017 2027-03-01
8 YY/T 0517-2026 牙科学 根管桩 YY/T 0517-2009 2027-03-01
9 YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 YY/T 0750-2018 2027-03-01
10 YY/T 0825-2026 牙科学 牙齿外漂白产品 YY/T 0825-2011 2027-03-01
11 YY/T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂 YY/T 0954-2015 2027-03-01
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13 YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 YY/T 1406.1-2016 2027-03-01
14 YY/T 1438-2026 麻醉和呼吸设备  评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T 1438-2016 2027-03-01
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26 YY/T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法 　 2027-03-01
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