标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
YY/T 0127.10-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
YY/T 0127.11-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0127.12-2008 |
牙科学口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法微核试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
现行 |
YY/T 0127.13-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
YY/T 0127.13-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 |
国家药品监督管理局
|
2019-05-01 |
现行 |
YY/T 0127.14-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
YY/T 0127.15-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
YY/T 0127.15-2018 |
口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 |
国家药品监督管理局
|
2019-05-01 |
现行 |
YY/T 0127.16-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
YY/T 0127.17-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0127.18-2016 |
口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
YY/T 0127.19-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第19部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:植入途径 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
YY/T 0127.2-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
废止 |
YY/T 0127.3-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0127.4-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
YY/T 0127.4-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
YY/T 0127.5-2014 |
口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0127.7-2017 |
口腔医疗器械生物学评价 第7部分:牙髓牙本质应用试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
YY/T 0127.9-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
YY/T 0268-2008 |
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
现行 |