| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 046-2022 |
全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法 |
中国生物医学工程学会
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现行 |
| WS/T 335-2011 |
人工髋、膝关节置换术 |
卫生部
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2011-12-01 |
废止 |
| YY 0502-2005 |
膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0502-2016 |
关节置换植入物 膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0810.1-2010 |
外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014/XG1-2023 |
《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》 行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0924.1-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0997-2015 |
肘、膝关节被动运动设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1636-2018 |
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 1736-2020 |
评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 1762-2020 |
单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1765-2020 |
全膝关节假体约束度测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY 91082-1999 |
膝关节镜 |
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1990-01-01 |
作废 |