| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 16886.5-1997 |
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 |
国家技术监督局
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2017 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| YY/T 0127.18-2016 |
口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0127.9-2001 |
口腔材料生物学评价 第二单口腔材料生物试验方法—细胞毒性试验琼脂覆盖法及分子过滤法 |
国家药品监督管理局
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2001-08-01 |
作废 |
| YY/T 0127.9-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |