标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
GB/T 39381.1-2020 |
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
YY 0053-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
YY 0267-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
YY 0500-2004 |
心血管植入物 人工血管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
YY 0580-2005 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
YY 0580-2011 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
YY 0603-2015 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
YY/T 0663.2-2024 |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分:腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
YY/T 1449.3-2016 |
心血管植入物人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
YY/T 1553-2017 |
心血管植入物 心脏封堵器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
YY/T 1564-2017 |
心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
YY/T 1758-2020 |
心血管植入物 肺动脉带瓣管道 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
YY/T 1823-2022 |
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
YY/T 1859-2022 |
动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
YY/T 1925-2024 |
心血管植入器械 神经血管取栓支架 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |