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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态  CNCA 08C-20037-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 2002-05-01 现行  DB31/T 1248-2020  移动式X射线诊断设备床边操作放射防护要求 上海市市场监督管理局 2020-12-01 现行  DB44/T 1586-2015  超声诊断设备的声输出检测方法规范 广东省质量技术监督局 2015-07-16 现行  GB 10152-1997  B型超声诊断设备 国家质量监督检验检疫. 1998-05-01 作废  GB 10152-2009  B型超声诊断设备 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行  GB 10153-1988  B型机械扇形扫描超声诊断设备 1989-07-01 作废  GB/T 15214-1994  医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法 国家技术监督局 1995-03-01 作废  GB/T 15214-2008  超声诊断设备可靠性试验要求和方法 国家质量监督检验检疫. 2009-10-01 现行  GB 16846-1997  医用超声诊断设备声输出公布要求 国家技术监督局 1998-05-01 作废  GB/T 16846-2008  医用超声诊断设备声输出公布要求 国家质量监督检验检疫. 2009-01-01 现行  GB 6385-1986  超声诊断设备专用安全要求 1987-04-01 作废  GB 9706.275-2022  医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2026-01-01 即将实施  SN/T 1672.4-2005  进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备 2006-05-01 现行  T/CSBME 024-2021  超声诊断设备可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行  T/CSBME 060-2022  超声计算机断层成像诊断设备性能要求 中国生物医学工程学会 现行  WS/T 189-1999  医用Χ射线诊断设备影像质量控制检测规范 卫生部 2000-05-01 作废  WS 76-2011  医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 卫生部 2011-09-30 作废  WS 76-2017  医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范 国家卫生和计划生育委. 2017-10-01 作废  WS 76-2020  医用X射线诊断设备质量控制检测规范 国家卫生健康委员会 2021-05-01 现行  YY 0013-1990  超声多普勒胎儿诊断设备 1991-04-01 作废  YY 0107-1993  A型脉冲反射式超声诊断设备 1993-05-01 作废  YY 0108-1993  M型脉冲反射式超声诊断设备 国家医药管理局 1993-05-01 作废  YY/T 0108-2008  超声诊断设备M模式试验方法 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行  YY/T 0162.1-1994  医用超声设备档次系列 第一部分:B型超声诊断设备 国家医药管理局 1994-07-01 作废  YY/T 0162.1-2009  医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行

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