牙科设备 高容量和中容量吸引系统 |
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| 标准编号：YY/T 0629-2008 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准修改采用ISO 10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》。
本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序；
本标准适用于构成牙科设备中高容量和中容量吸引系统。
本标准与ISO 10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》的不同之处：
———根据目前国内牙科设备高、中容量吸引系统应用的情况，牙科综合治疗设备可以不包含吸引系
统，本标准作为推荐性标准，删除ISO 10637:1999标准1范围中“该系统通常为牙科综合治疗设备整体的一部分”的表述。
———根据国内牙科设备高、中容量吸引系统的临床分类，删除ISO 10637:1999标准中5.3.1.2对单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量吸引系统的要求。同时删除ISO 10637:1999标准中7.3.1.3单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量和中容量吸引系统的试验方法。
本标准的附录A为资料性附录。 |
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| 英文名称： |
Dental equipment—High-and medium-volume suction systems |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 0629-2021代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备 |
| 采标情况： |
ISO 10637:1999 MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2008-04-25 |
| 实施日期： |
2009-06-01
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| 作废日期： |
2022-04-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
伍倚明、张扬、陈嘉晔、李丹荣 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066·2-19174 |
| 出版日期： |
2008-11-01 |
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本标准修改采用ISO10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》。
本标准与ISO10637:1999《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》的不同之处:
---根据目前国内牙科设备高、中容量吸引系统应用的情况,牙科综合治疗设备可以不包含吸引系统,本标准作为推荐性标准,删除ISO10637:1999标准1范围中该系统通常为牙科综合治疗
设备整体的一部分的表述。
---根据国内牙科设备高、中容量吸引系统的临床分类,删除ISO10637:1999标准中5.3.1.2对单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量吸引系统的要求。同时删除ISO10637:1999标准中7.3.1.3单次手术使用的、具有独立吸引机的高容量和中容量吸引系统的试验方法。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:伍倚明、张扬、陈嘉晔、李丹荣。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。 |
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下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB4706.1-2005 家用和类似用途电气设备的安全规范 第1部分:通用要求
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988:IDT)
GB/T9937.4-2005 牙科术语 第4部分:牙科设备(ISO1942-4:1989,IDT)
YY/T1043-2004 牙科治疗机(ISO7494:1996,IDT)
YY/T0628-2008 牙科设备 图形符号(ISO9687:1993,IDT)
IEC60651 声级计 |
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