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牙用充填器

国家标准
标准编号:YY/T 0275-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了牙用充填器(简称充填器)产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。
英文名称:  Dental pluggers
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0275-1995;YY/T 0276-1995;YY/T 0278-1995
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.060牙科
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
主管部门:  全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位:  常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所
起草人:  蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-24249
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0275—1995《银汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水门汀充填器》、
YY/T0278—1995《根管充填器》。
本标准与YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的区别如下:
———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名为《牙用充填器》;
———增加可选用的压力蒸汽耐腐蚀试验方法;
———增加周期检验规则;
———增加附录A。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。
本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;
———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;
———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
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