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牙科学 修复用人工牙

国家标准
标准编号:YY 0300-2009 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。
英文名称:  Dentistry—Artificial teeth for dental prostheses
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0300-1998;YY 0301-1998
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  MOD ISO 22112:2005
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-06
实施日期:  2010-12-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:  郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性的。
本标准修改采用ISO22112:2005《牙科学 修复用人工牙》。
本标准根据ISO22112:2005重新起草。为了适应我国国情,本标准在采用ISO22112:2005时,进行了修改。本标准与ISO22112:2005的主要差异如下:
---规范性引用文件中增加了GB11713-1989《用半导体γ谱仪分析低比活度 γ放射性样品的标准方法》和GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。
---7.8陶瓷牙的放射性检测中增加了γ谱仪法。
---7.12.1中添加了对单体的注明为甲基丙烯酸甲酯单体。
---8.2生产厂能提供的相关信息后添加了在用户或检测需要时提供。
与ISO22112:2005的技术性差异已编入正文中,并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。
其他内容等同采用ISO22112:2005,个别之处进行了少量编辑性修改。
本标准代替YY0300-1998《牙科学 合成树脂牙》和YY0301-1998《牙科学 陶瓷牙》。
本标准对YY0301-1998作了下列修改:
---添加了5.2.1陶瓷牙的放射性要求和7.8陶瓷牙的放射性试验方法。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB8265-1987;
---GB7110-1986;
---YY0300-1998;
---YY0301-1998。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T9938-1988 牙位和口腔区域的标示法(ISO3950:1984,IDT)
GB11713-1989 用半导体γ谱议分析低比活度 γ放射性样品的标准方法
GB18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
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