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牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针

国家标准
标准编号:YY/T 0302.1-2010 标准状态:现行
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求,包括对于这些器械的质量控制要求。
英文名称:  Dental rotary instruments—Burs—Part 1:Steel and carbide burs
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0302-1998;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 3823-1:1997,MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2010-12-27
实施日期:  2012-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  彭灿光、雷秀峰、李丹荣
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2012-06-01
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前言
YY0302分为两个部分。
———第1部分:钢质和硬质合金车针;
———第2部分:钢质和硬质合金抛光用车针。
本部分为YY0302的第1部分。
本部分修改采用ISO3823-1:1997《牙科旋转器械 车针 第1部分:钢质和硬质合金车针》(英文版)。主要修改内容如下:
———对于本部分中引用的国际标准,若已转化为我国标准,本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号,并在第2章中注明采用关系。
———若引用的其他国际标准已有更新版本,本部分用新版本代替旧版本,正文中引用的旧版本条款号亦相应修改为新版本对应条款号。
本部分代替YY0302—1998《高速牙科车针》。
本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。
本部分由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。
本部分主要起草人:彭灿光、雷秀峰、李丹荣。
本部分于1989年首次发布,1998年第一次修订,本次为第二次修订。
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 分类 1
4 尺寸符号 1
5 要求 1
6 试验方法 17
7 质量控制 23
8 标记 23
9 包装 23
引用标准
下列文件中的条款通过YY0302的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
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