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牙科学 固定和活动修复用金属材料

国家标准
标准编号:GB 17168-2013 标准状态:现行
标准价格:30.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准对用于制作牙科修复装置及修复体的金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可
的金属材料进行了分类并规定了性能要求。此外,本标准规定了产品的包装和标识要求,以及提供材料使用说明书的要求。
本标准不适用于牙科银汞合金(ISO24234),牙科焊接材料(ISO9333),或正畸用金属材料(ISO15841)(例如正畸丝、托槽、带环和螺钉等)。
英文名称:  Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 17168-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 22674-2006 IDT
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2013-12-31
实施日期:  2015-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料股份有限公司、贵研铂业股份有限公司
起草人:  郑刚、袁慎坡、林红、白伟、孙志辉、缪卫东、张亨金、朱武勋
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-06-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T17168—2008《牙科铸造贵金属合金》、YY0626—2008《贵金属含量25%~75%
的牙科铸造合金》和YY0620—2008《牙科学铸造金合金》。
本标准使用翻译法等同采用ISO22674—2006《牙科学固定和活动修复用金属材料》。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
———GB/T228.1—2010 金属材料拉伸试验 第1部分:室温试验方法(ISO6892-1:2009,MOD)
———GB/T6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)
———GB/T9937(所有部分) 口腔词汇[ISO1942(所有部分)]
———YY0621—2008 牙科金属 烤瓷修复体系(ISO9693:1999,MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。
本标准起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料股份有限公司、贵研铂业股份有限公司。
本标准主要起草人:郑刚、袁慎坡、林红、白伟、孙志辉、缪卫东、张亨金、朱武勋。
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类 2
5 要求 3
6 取样 7
7 试样制备 7
8 试验方法 9
9 信息和使用说明书 13
10 标识和标签 14
附录A (资料性附录) 预期使用厚度为0.1mm~0.5mm 非铸造0型金属材料的拉伸试验 15
参考文献 18
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T16825.1—2008 静力单轴试验机的检验 第1部分:拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准(ISO7500-1:2004,IDT)
YY0466—2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(ISO15223:2000,IDT)
YY/T0528—2009 牙科金属材料 腐蚀试验方法(ISO10271:2001,IDT)
ISO1942(所有部分) 口腔词汇(Dentistry—Vocabulary)
ISO3696:1987 分析实验室用水规格和试验方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)
ISO6892 金属材料 室温拉伸试验方法(Metallicmaterials—Tensiletestingatambienttemperature)
ISO9693 牙科金属烤瓷修复体系(Metal-ceramicdentalrestorativesystems)

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