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医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 9706.210-2021 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0607-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司
起草人:  段乔峰、高山、周会林、张赟、刘博、钱学波、李飞、杨国涓
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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