1 ICS国际标准分类[11.040.60治疗设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 DB32/T 3883-2020  心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 江苏省市场监督管理局 2020-11-13 现行
 DB37/T 3884-2020  医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南 山东省市场监督管理局 2020-05-01 现行
 GB 10035-1994  气囊式体外反搏装置 国家技术监督局 1995-02-01 作废
 GB 10035-2006  气囊式体外反搏装置 国家质量监督检验检疫. 2006-10-01 作废
 GB 11748-1999  二氧化碳激光治疗机 2000-01-01 作废
 GB 11748-2005  二氧化碳激光治疗机 国家质量监督检验检验. 2005-07-01 作废
 GB/T 11748-2023  激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 国家市场监督管理总局. 2024-06-01 现行
 GB/T 12130-2005  医用空气加压氧舱 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 12130-2020  氧舱 国家市场监督管理总局. 2021-04-01 现行
 GB/T 12257-2023  激光治疗设备 氦氖激光治疗机 国家市场监督管理总局. 2024-06-01 现行
 GB 12259-1990  人工心肺机 国家技术监督局 1990-09-01 废止
 GB 12260-1990  人工心肺机 滚压式血泵 1990-09-01 作废
 GB 12261-1990  人工心肺机用鼓泡式氧合器 国家技术监督局 1990-09-01 废止
 GB 12262-1990  人工心肺机用热交换器 国家技术监督局 1990-09-01 废止
 GB 16174.1-1996  心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 国家技术监督局 1996-10-01 作废
 GB/T 17827-1999  放射治疗机房设计导则 国家质量技术监督局 2000-05-01 废止
 GB/T 17856-1999  放射治疗模拟机 性能和试验方法 国家技术监督局 2000-01-01 现行
 GB 2024-1994  针灸针 国家技术监督局 1994-10-01 作废
 GB 9706.13-2008  医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 作废
 GB 9706.16-2015  医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 作废
 GB 9706.17-1999  医用电气设备 第2部分:γ 射束治疗设备安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-01 作废
 GB 9706.17-2009  医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 全国医用电器标准化技. 2010-12-01 作废
 GB 9706.20-2000  医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 9706.201-2020  医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.203-2020  医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.206-2020  医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.208-2021  医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.211-2020  医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.217-2020  医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.222-2022  医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2024-05-01 现行
 GB 9706.229-2021  医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.283-2022  医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2026-01-01 即将实施
 GB 9706.5-2008  医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50 MeV电子加速器安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 作废
 GB 9706.6-2007  医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2008-07-01 作废
 TSG R6002-2006  医用氧舱维护管理人员考核大纲 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 作废
 YY 0060-2018  热敷贴(袋) 国家药品监督管理局 2020-05-01 现行
 YY/T 0061-2007  特定电磁波治疗器 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 作废
 YY/T 0061-2007/XG1-2020  《特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-02-21 作废
 YY/T 0061-2021  特定电磁波治疗器 国家药品监督管理局 2023-05-01 现行
 YY 0096-2009  钴-60远距离治疗机 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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