| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB37/T 3884-2020 |
医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南 |
山东省市场监督管理局
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2020-05-01 |
现行 |
| GB 10035-2006 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB 11748-2005 |
二氧化碳激光治疗机 |
国家质量监督检验检验.
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2005-07-01 |
现行 |
| GB/T 12130-2005 |
医用空气加压氧舱 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 12130-2020 |
氧舱 |
国家市场监督管理总局.
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2021-04-01 |
现行 |
| GB 9706.16-2015 |
医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 9706.17-2009 |
医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 |
全国医用电器标准化技.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 9706.201-2020 |
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.203-2020 |
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.206-2020 |
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.208-2021 |
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.211-2020 |
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.217-2020 |
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.229-2021 |
医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.6-2007 |
医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-07-01 |
现行 |
| TSG R6002-2006 |
医用氧舱维护管理人员考核大纲 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-07-01 |
作废 |
| YY 0060-2018 |
热敷贴（袋） |
国家药品监督管理局
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2020-05-01 |
现行 |
| YY/T 0061-2007 |
特定电磁波治疗器 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0061-2007/XG1-2020 |
《特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 0061-2021 |
特定电磁波治疗器 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
即将实施 |
| YY 0096-2009 |
钴-60远距离治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0096-2019 |
钴-60远距离治疗机 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY/T 0104-2018 |
三棱针 |
国家食品药品监督管理.
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 0104-2018/XG1-2020 |
《三棱针》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 0105-2020 |
皮内针 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0109-2013 |
医用超声雾化器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0165-2007 |
热垫式治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0165-2016 |
热垫式治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY 0306-2008 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0306-2018 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY 0307-2011 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0307-2022 |
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2025-06-01 |
即将实施 |
| YY/T 0322-2018 |
高频电灼治疗仪 |
国家药品监督管理局
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2020-04-01 |
现行 |
| YY 0323-2018 |
红外治疗设备安全专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-04-01 |
现行 |
| YY/T 0324-2019 |
红外乳腺检查仪 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0332-2011 |
植入式给药装置 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0599-2015 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0607-2007 |
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0637-2013 |
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0649-2008 |
高电位治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |