| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/ZMDS 10007-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第3部分：电气设备可靠性强化试验方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| T/ZMDS 10006-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第2部分：电子枪电源可靠性指标验证方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| T/ZMDS 10009-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价 第5部分：加速管加速试验与寿命快速评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| T/ZMDS 10005-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第1部分：整机可用性评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| YY/T 0750-2018 |
超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| T/ZMDS 10010-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第6部分：调制器加速试验与可靠性快速评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| T/ZMDS 10008-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第4部分：电气设备定量加速试验与快速评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| GB 9706.283-2022 |
医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
现行 |
| DB32/T 3883-2020 |
心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-11-13 |
现行 |
| DB32/T 5123-2025 |
医疗器械可用性测试通用技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2025-05-16 |
现行 |
| DB34/T 4516-2023 |
新冠感染救治的呼吸支持类设备后处理操作规程 |
安徽省市场监督管理局
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2023-08-31 |
废止 |
| DB37/T 3884-2020 |
医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南 |
山东省市场监督管理局
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2020-05-01 |
现行 |
| GB 10035-1994 |
气囊式体外反搏装置 |
国家技术监督局
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1995-02-01 |
作废 |
| GB 10035-2006 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB 11748-1999 |
二氧化碳激光治疗机 |
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2000-01-01 |
作废 |
| GB 11748-2005 |
二氧化碳激光治疗机 |
国家质量监督检验检验.
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2005-07-01 |
作废 |
| GB/T 11748-2023 |
激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| GB/T 12130-2005 |
医用空气加压氧舱 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 12130-2020 |
氧舱 |
国家市场监督管理总局.
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2021-04-01 |
现行 |
| GB/T 12257-2023 |
激光治疗设备 氦氖激光治疗机 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| GB 12259-1990 |
人工心肺机 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12260-1990 |
人工心肺机 滚压式血泵 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12261-1990 |
人工心肺机用鼓泡式氧合器 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12262-1990 |
人工心肺机用热交换器 |
国家技术监督局
|
1990-09-01 |
废止 |
| GB 16174.1-1996 |
心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 |
国家技术监督局
|
1996-10-01 |
作废 |
| GB/T 17827-1999 |
放射治疗机房设计导则 |
国家质量技术监督局
|
2000-05-01 |
废止 |
| GB/T 17856-1999 |
放射治疗模拟机 性能和试验方法 |
国家技术监督局
|
2000-01-01 |
现行 |
| GB 2024-1994 |
针灸针 |
国家技术监督局
|
1994-10-01 |
作废 |
| GB 9706.13-2008 |
医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
作废 |
| GB 9706.16-2015 |
医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
作废 |
| GB 9706.17-1999 |
医用电气设备 第2部分：γ 射束治疗设备安全专用要求 |
国家质量技术监督局
|
2000-01-01 |
作废 |
| GB 9706.17-2009 |
医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求 |
全国医用电器标准化技.
|
2010-12-01 |
作废 |
| GB 9706.20-2000 |
医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 9706.201-2020 |
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.203-2020 |
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.206-2020 |
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.208-2021 |
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.211-2020 |
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.217-2020 |
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.222-2022 |
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-05-01 |
现行 |