1 ICS国际标准分类[11.040.60治疗设备]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 DB37/T 3884-2020  医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南 山东省市场监督管理局 2020-05-01 现行
 GB 10035-2006  气囊式体外反搏装置 国家质量监督检验检疫. 2006-10-01 作废
 GB 11748-2005  二氧化碳激光治疗机 国家质量监督检验检验. 2005-07-01 现行
 GB/T 12130-2005  医用空气加压氧舱 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 12130-2020  氧舱 国家市场监督管理总局. 2021-04-01 现行
 GB 9706.16-2015  医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 9706.17-2009  医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 全国医用电器标准化技. 2010-12-01 现行
 GB 9706.201-2020  医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.203-2020  医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.206-2020  医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.208-2021  医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.211-2020  医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.217-2020  医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.229-2021  医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.6-2007  医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2008-07-01 现行
 TSG R6002-2006  医用氧舱维护管理人员考核大纲 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 作废
 YY 0060-2018  热敷贴(袋) 国家药品监督管理局 2020-05-01 现行
 YY/T 0061-2007  特定电磁波治疗器 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0061-2007/XG1-2020  《特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2020-02-21 现行
 YY/T 0061-2021  特定电磁波治疗器 国家药品监督管理局 2023-05-01 即将实施
 YY 0096-2009  钴-60远距离治疗机 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY 0096-2019  钴-60远距离治疗机 国家药品监督管理局 2020-12-01 现行
 YY 0104-2018  三棱针 国家食品药品监督管理. 2019-07-01 现行
 YY 0104-2018/XG1-2020  《三棱针》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2020-02-21 现行
 YY/T 0105-2020  皮内针 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY 0109-2013  医用超声雾化器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0165-2007  热垫式治疗仪 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 作废
 YY/T 0165-2016  热垫式治疗仪 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY 0306-2008  热辐射类治疗设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 作废
 YY 0306-2018  热辐射类治疗设备安全专用要求 国家药品监督管理局 2020-06-01 现行
 YY 0307-2004  连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2005-01-10 现行
 YY 0307-2011  连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0322-2018  高频电灼治疗仪 国家药品监督管理局 2020-04-01 现行
 YY 0323-2018  红外治疗设备安全专用要求 国家药品监督管理局 2020-04-01 现行
 YY/T 0324-2019  红外乳腺检查仪 国家药品监督管理局 2020-06-01 现行
 YY 0332-2011  植入式给药装置 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0599-2015  激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY 0607-2007  医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2008-02-01 现行
 YY 0637-2013  医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 0649-2008  高电位治疗设备 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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