| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| GB 9706.204-2022 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-08-01 |
即将实施 |
| GB 9706.212-2020 |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.213-2021 |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.28-2006 |
医用电气设备 第2部分: 呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
现行 |
| GB 9706.29-2006 |
医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-05-01 |
现行 |
| GB 9706.8-2009 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| MT/T 67-2006 |
一氧化碳检测管 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 949-2005 |
煤矿用自动苏生器 |
国家发展和改革委员会
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2005-06-01 |
现行 |
| MT/T 980-2006 |
煤矿气体检测用一氧化碳件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| MT/T 981-2006 |
煤矿气体检测用氧气件 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| YY 0042-2007 |
高频喷射呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0339-2009 |
呼吸道用吸引导管 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0339-2019 |
呼吸道用吸引导管 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0486-2016 |
激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0490-2017 |
气管支气管导管规格和标记 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY 0574.1-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0574.2-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分：听觉报警信号 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0574.3-2005 |
麻醉和呼吸护理报警信号 第3部分：报警应用指南 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 0600.1-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0600.2-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0600.3-2007 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
现行 |
| YY 0600.4-2013 |
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0600.5-2011 |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0601-2007 |
麻醉气体监护仪 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0635.1-2013 |
吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0635.2-2009 |
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0635.3-2009 |
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0635.4-2009 |
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0636.1-2021 |
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 0636.2-2021 |
医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0636.3-2021 |
医用吸引设备 第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 0671-2021 |
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
即将实施 |
| YY 0671.1-2009 |
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0671.2-2011 |
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0732-2009 |
医用氧气浓缩器 安全要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0735.1-2009 |
麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器（HME） 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0735.2-2010 |
麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs） 第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0753.1-2009 |
麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |