ICS国际标准分类[11.040.30外科器械和材料]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
CJ/T 217-2005	给水管道复合式高速进排气阀	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	作废
GB/T 10160-1995	医用钳锁合力、脱开力测定方法	国家技术监督局	1995-01-02	作废
GB/T 10162-1988	医用钳夹持拉力测定方法	国家食品药品监督管.	1989-07-01	作废
GB 11239.1-2005	手术显微镜第1部分:要求和试验方法	国家质量监督检验检疫.	2005-07-01	现行
GB 24627-2009	医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材	国家质量监督检验检疫.	2010-12-01	现行
GB 2766-1995	穿鳃式止血钳通用技术条件	国家技术监督局	1995-01-02	作废
GB/T 2766-2006	穿鳃式止血钳通用技术条件	国家质量监督检验检疫.	2007-01-01	现行
GB/T 2766-2022	外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法	国家市场监督管理总局.	2023-11-01	即将实施
GB 4747.1-1989	医用镊通用技术条件	国家食品药品监督管.	1990-01-01	作废
GB 8662-1988	手术刀片和手术刀柄配合尺寸	国家食品药品监督管.	1988-10-01	作废
GB 8662-2006	手术刀片和手术刀柄的配合尺寸	国家质量监督检验检疫.	2007-05-01	现行
GB 8667-1988	吻(缝)合器通用技术条件	国家食品药品监督管.	1988-10-01	作废
GB 9706.202-2021	医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求	国家市场监督管理总局.	2023-05-01	即将实施
GB 9706.4-1999	医用电气设备第2部分：高频手术设备安全专用要求	国家质量技术监督局	2000-05-01	作废
GB 9706.4-2009	医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2010-03-01	现行
T/CSBME 016-2020	医用防护头罩	中国生物医学工程学会	2020-05-01	现行
T/CSBME 029-2021	在用腹膜透析设备质量控制指南	中国生物医学工程学会	2021-03-01	现行
YY 0006-2013	金属双翼阴道扩张器	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY 0043-2005	医用缝合针		2006-06-01	作废
YY/T 0043-2016	医用缝合针	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY 0053-2008	心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器	国家食品药品监督管理.	2009-12-01	作废
YY 0053-2016	血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	现行
YY 0054-2003	血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备	国家食品药品监督管理.	2004-01-01	作废
YY/T 0072-2010	眼用刀通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	现行
YY/T 0075-2005	泪道探针		2006-06-01	现行
YY/T 0077-2013	喉钳通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0079-2016	医用金属夹	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY/T 0090-2014	子宫刮匙	国家食品药品监督管理.	2015-07-01	现行
YY/T 0091-2013	子宫颈扩张器	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY/T 0092-2013	子宫颈活体取样钳	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY 0107-2005	眼科A型超声测量仪	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	作废
YY/T 0111-2005	超声多普勒换能器技术要求和试验方法	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	现行
YY/T 0149-2006	不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法	国家食品药品监督管理.	2007-05-01	现行
YY/T 0163-2005	医用超声测量水听器特性和校准	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	现行
YY 0167-2005	非吸收性外科缝线	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	作废
YY 0167-2020	非吸收性外科缝线	国家药品监督管理局	2021-03-01	现行
YY/T 0172-2014	子宫探针	国家食品药品监督管理.	2015-07-01	现行
YY/T 0173-2010	手术器械鳃轴、螺钉和铆钉	国家食品药品监督管理.	2012-06-01	现行
YY/T 0173.4-2005	手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	现行
YY 0174-2005	手术刀片	国家食品药品监督管理.	2006-06-01	作废

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11.040.01 医疗设备综合[19]	11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备[28]	11.040.20 输血、输液和注射设备[63]
11.040.30 外科器械和材料[47]	11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76]	11.040.50 射线照相设备[116]
11.040.55 诊断设备[12]	11.040.60 治疗设备[24]	11.040.70 眼科设备[23]
11.040.99 其他医疗设备[12]

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