1 ICS国际标准分类[11.040.30外科器械和材料]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/QGCML 1837-2023  丝素蛋白膜 孔隙率测试技术规范 全国城市工业品贸易中. 2023-11-04 现行
 YY/T 1906-2023  一次性使用无菌闭合夹 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 YY/T 1909-2023  医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 YY/T 1914-2023  人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 GB 24627-2009  医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 T/QGCML 1838-2023  丝素蛋白膜 拉伸强度测试技术规范 全国城市工业品贸易中. 2023-11-04 现行
 YY/T 1910-2023  用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 T/QGCML 1839-2023  丝素蛋白膜 碳酸钠残留测试技术规范 全国城市工业品贸易中. 2023-11-04 现行
 YY/T 1913-2023  医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法 国家药品监督管理局 2024-09-15 即将实施
 T/GDMDMA 0029-2023  重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法) 广东省医疗器械管理学. 2023-12-27 现行
 CJ/T 217-2005  给水管道复合式高速进排气阀 国家食品药品监督管理. 2006-06-01 作废
 GB/T 10160-1995  医用钳锁合力、脱开力测定方法 国家技术监督局 1995-01-02 作废
 GB/T 10162-1988  医用钳夹持拉力测定方法 国家食品药品监督管. 1989-07-01 作废
 GB 11239.1-2005  手术显微镜第1部分:要求和试验方法 国家质量监督检验检疫. 2005-07-01 现行
 GB 2766-1995  穿鳃式止血钳通用技术条件 国家技术监督局 1995-01-02 作废
 GB/T 2766-2006  穿鳃式止血钳通用技术条件 国家质量监督检验检疫. 2007-01-01 作废
 GB/T 2766-2022  外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2023-11-01 现行
 GB 4747.1-1989  医用镊通用技术条件 国家食品药品监督管. 1990-01-01 作废
 GB 8662-1988  手术刀片和手术刀柄配合尺寸 国家食品药品监督管. 1988-10-01 作废
 GB 8662-2006  手术刀片和手术刀柄的配合尺寸 国家质量监督检验检疫. 2007-05-01 现行
 GB 8667-1988  吻(缝)合器通用技术条件 国家食品药品监督管. 1988-10-01 作废
 GB 9706.202-2021  医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.4-1999  医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-05-01 作废
 GB 9706.4-2009  医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 作废
 T/CSBME 016-2020  医用防护头罩 中国生物医学工程学会 2020-05-01 现行
 T/CSBME 029-2021  在用腹膜透析设备质量控制指南 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 054-2022  可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 055-2022  血液透析器中双酚A(BPA)溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.1-2022  血液透析器用中空纤维原料 第1部分:聚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 056.2-2022  血液透析器用中空纤维原料 第2部分:聚醚砜 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/CSBME 057-2022  血液(血浆)灌流器用吸附树脂 中国生物医学工程学会 2022-10-01 现行
 T/GDSBME 006-2023  近红外光学定位系统空间位置测试方法 广东省生物医学工程学. 2023-12-01 现行
 T/GDSBME 007-2023  医用近红外光学定位系统 广东省生物医学工程学. 2023-12-01 现行
 YY 0006-2013  金属双翼阴道扩张器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 0043-2005  医用缝合针 2006-06-01 作废
 YY/T 0043-2016  医用缝合针 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY 0053-2008  心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY 0053-2016  血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY 0054-2003  血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0072-2010  眼用刀通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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