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| 英文名称： |
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for antimicrobial performance |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2026-03-09 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有279天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会(SAC/TC 248/SC 1) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省科学院微生物研究所(广东省微生物分析检测中心)、中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟、安信纳米生物科技(珠海)有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司、中纺标(浙江)检测有限公司等 |
| 起草人： |
段晓杰、栾同青、彭如群、张迎增、方良艳、谢小保、周家发、盘俐、斯沿洲、阮关强、张峰 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |