|
| 英文名称： |
Medical additive manufacturing—Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2026-03-09 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有279天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位 |
| 起草单位： |
西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司、深圳大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、华南理工大学医疗器械研究检验中心 |
| 起草人： |
孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛歆、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、赵峰、邓亮、王智杰、李冰 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |