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英文名称: |
Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance |
替代情况: |
替代GB 9706.1-2007;GB 9706.15-2008 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
采标情况: |
IEC 60601-1:2012 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2020-04-09 |
实施日期: |
2023-05-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
国家药品监督管理局 |
起草单位: |
上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
起草人: |
何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑 |
页数: |
308页【胶订-大印张】 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2020-04-01 |