| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0287-2017 |
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-05-01 |
作废 |
| YY/T 0929.3-2023 |
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 44138-2024 |
心血管植入物 可吸收植入物 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0719.6-2010 |
眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0340-2009 |
外科植入物 基本原则 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY 0777-2010 |
射频热疗设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| GB 4234.9-2023 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0663.2-2024 |
心血管植入器械 血管内器械 第2部分：血管支架 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0870.8-2024 |
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0973-2016 |
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0809.4-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.7-2008 |
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖 |
国家药品监督管理局
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 1426.3-2017/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0510-2009 |
外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY 0762-2009 |
眼科光学 囊袋张力环 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1943-2024 |
医疗器械唯一标识的包装实施和应用 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0788-2010 |
眼科仪器 微型角膜刀 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1306-2016 |
熏蒸治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1754.4-2024 |
医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0772.5-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 1686-2020 |
采用机器人技术的医用电气设备 分类 |
国家药品监督管理局
|
2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
|
2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0865-2011 |
超声 水听器 第一部分：40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1928-2023 |
预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0581.2-2011 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2015 |
制造医疗器械用不锈钢针管 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2015 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0697-2016 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY 0669-2008/XG1-2017 |
《医用电器设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-07-17 |
作废 |
| YY/T 0767-2009 |
超声彩色血流成像系统 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |