| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 15810-2001 |
一次性使用无菌注射器 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB 15810-2019 |
一次性使用无菌注射器 |
国家市场监督管理总局.
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2020-11-01 |
现行 |
| GB 15811-1995 |
一次性使用无菌注射针 |
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1996-08-01 |
作废 |
| GB 15811-2001 |
一次性使用无菌注射针 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB 15811-2016 |
一次性使用无菌注射针 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 15812-1995 |
医用高分子软管 物理性能试验方法 |
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1996-08-01 |
作废 |
| GB/T 15812.1-2005 |
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
现行 |
| GB 1588-2001 |
玻璃体温计 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-04-01 |
现行 |
| GB 16174.1-1996 |
心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 |
国家技术监督局
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1996-10-01 |
作废 |
| GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16846-1997 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家技术监督局
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1998-05-01 |
作废 |
| GB/T 16846-2008 |
医用超声诊断设备声输出公布要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-01-01 |
现行 |
| GB/T 16886.1-1997 |
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 |
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2001 |
医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2011 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
|
2011-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.10-2005 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 |
国家食品药品监督管理.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.11-1997 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
国家技术监督局
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1997-01-02 |
作废 |
| GB/T 16886.11-2011 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.11-2021 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 |
国家市场监督管理总局.
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2022-12-01 |
现行 |
| GB/T 16886.13-2001 |
医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.14-2003 |
医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
现行 |
| GB/T 16886.15-2003 |
医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.16-2003 |
医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.18-2011 |
医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.19-2011 |
医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-05-01 |
作废 |
| GB/T 16886.2-2011 |
医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2012-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.3-1997 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.4-2003 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 |
国家质量监督检验检疫.
|
2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.4-2022 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 16886.5-1997 |
医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 |
国家技术监督局
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.5-2003 |
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-1997 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家技术监督局
|
1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.6-2015 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-04-01 |
作废 |
| GB/T 16886.7-2001 |
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 16886.9-2001 |
医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 17006-1997 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验 |
国家技术监督局
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1998-10-01 |
作废 |
| GB/T 17006.1-2000 |
医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
现行 |
| GB/T 17006.10-2003 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB/T 17006.11-2015 |
医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |