10 ICS国际标准分类[11.040医疗设备]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >>11.040 医疗设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 14725-1993  下肢假肢结构强度试验方法 国家技术监督局 1994-06-01 作废
 GB 15213-1994  医用电子加速器性能和试验方法 国家技术监督局 1995-03-01 作废
 GB 15213-2016  医用电子加速器 性能和试验方法 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB/T 15214-1994  医用B型超声诊断设备 可靠性试验要求和方法 国家技术监督局 1995-03-01 作废
 GB/T 15214-2008  超声诊断设备可靠性试验要求和方法 国家质量监督检验检疫. 2009-10-01 现行
 GB/T 15476-1995  肾功能仪 国家技术监督局 1995-10-01 作废
 GB/T 15721.4-2008  假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分:截肢原因的描述 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB/T 15721.5-2008  假肢和矫形器 肢体缺失 第5部分:截肢者的临床症状描述 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB 15810-1995  一次性使用无菌注射器 1996-08-01 作废
 GB 15810-2001  一次性使用无菌注射器 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB 15810-2019  一次性使用无菌注射器 国家市场监督管理总局. 2020-11-01 现行
 GB 15811-1995  一次性使用无菌注射针 1996-08-01 作废
 GB 15811-2001  一次性使用无菌注射针 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB 15811-2016  一次性使用无菌注射针 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB/T 15812-1995  医用高分子软管 物理性能试验方法 1996-08-01 作废
 GB/T 15812.1-2005  非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 现行
 GB 1588-2001  玻璃体温计 国家质量监督检验检疫. 2002-04-01 现行
 GB 16174.1-1996  心脏起搏器 第一部分:植入式心脏起搏器 国家技术监督局 1996-10-01 作废
 GB 16846-1997  医用超声诊断设备声输出公布要求 国家技术监督局 1998-05-01 作废
 GB/T 16846-2008  医用超声诊断设备声输出公布要求 国家质量监督检验检疫. 2009-01-01 现行
 GB/T 16886.1-1997  医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.1-2001  医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.1-2011  医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 国家质量监督检验检疫. 2011-12-01 作废
 GB/T 16886.10-2005  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 国家食品药品监督管理. 2005-12-01 作废
 GB/T 16886.11-1997  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 国家技术监督局 1997-01-02 作废
 GB/T 16886.11-2011  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 作废
 GB/T 16886.11-2021  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 国家市场监督管理总局. 2022-12-01 现行
 GB/T 16886.13-2001  医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.14-2003  医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 现行
 GB/T 16886.15-2003  医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.16-2003  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.18-2011  医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 作废
 GB/T 16886.19-2011  医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 作废
 GB/T 16886.2-2011  医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 现行
 GB/T 16886.3-1997  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家技术监督局 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.4-2003  医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.4-2022  医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB/T 16886.5-1997  医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 国家技术监督局 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.5-2003  医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.6-1997  医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 国家技术监督局 1997-12-01 作废
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