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面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

国家标准
标准编号:GB/T 33806-2017 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。?
本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal?Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。?
英文名称:  Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2017-05-31
实施日期:  2017-12-01
复审日期:  2023-12-28
提出单位:  全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
起草单位:  博奥生物集团有限公司
起草人:  黄国亮、刘豫
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-06-21
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第13号 [2017-06-02]

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