1 ICS国际标准分类[11.040.55诊断设备]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.55 诊断设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB 11243-2000  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB 11243-2008  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB 11244-2005  医用内窥镜及附件通用要求 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 废止
 GB 1588-2001  玻璃体温计 国家质量监督检验检疫. 2002-04-01 现行
 GB/T 19665-2005  电子红外成像人体表面测温仪通用规范 国家质量监督检验检疫. 2005-06-01 现行
 GB/T 21416-2008  医用电子体温计 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 21416-2008/XG1-2008  《医用电子体温计》国家标准第1号修改单 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 21417.1-2008  医用红外体温计 第1部分:耳腔式 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 21417.1-2008/XG1-2008  《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》国家标准第1号修改单 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 29888-2013  分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 国家质量监督检验检疫. 2014-04-11 现行
 GB/T 29889-2013  人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 国家质量监督检验检疫. 2014-04-11 现行
 GB/T 33805-2017  激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 33806-2017  面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 35029-2018  基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 国家市场监督管理总局. 2018-12-01 现行
 GB/T 35533-2017  染色体异常检测基因芯片通用技术要求 国家质量监督检验检疫. 现行
 GB/T 36136-2018  结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 国家市场监督管理总局. 2018-12-01 现行
 GB 9706.237-2020  医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.26-2005  医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 现行
 YY 0109-2003  医用超声雾化器 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY 0117.3-2005  外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY/T 0162.1-2009  医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY 0319-2008  医用电气设备 第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行
 YY 0455-2003  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 现行
 YY 0455-2011  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0580-2005  心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0580-2011  心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0639-2019  体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 国家药品监督管理局 2020-08-01 现行
 YY/T 0774-2019  超声骨密度仪 国家药品监督管理局 2021-08-01 即将实施
 YY 0781-2010  血压传感器 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0783-2010  医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0784-2010  医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0785-2010  临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0827-2011  医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0841-2011  医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0885-2013  医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 1036-2004  压陷式眼压计 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 现行
 YY 1298-2016  医用内窥镜胶囊式内窥镜 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY 1298-2016/XG1-2019  《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准第1号标准修改单 国家药品监督管理局 2019-01-25 现行
 YY/T 1521-2017  超声弹性仿组织体模的技术要求 国家食品药品监督管理. 2018-04-01 现行
 YY/T 1659-2019  血管内超声诊断设备通用技术要求 国家药品监督管理局 2020-08-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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