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多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

国家标准
标准编号:GB/T 41521-2022 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名,要求,试验方法,标志、标签和说明书,包装、运输和贮存的要求。
本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。
本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品,如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。
英文名称:  General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-07-11
实施日期:  2022-07-11
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
起草单位:  博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院、清华大学
起草人:  潘良斌、邢婉丽、李为民、高占成、程京、辛娟
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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