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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C44医用化验设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB 19083-2010  医用防护口罩技术要求 国家质量监督检验检疫. 2011-08-01 现行
 GB 19083-2010E  医用防护口罩技术要求(英文版) General Ad. 2011-08-01 现行
 GB/T 19634-2005  体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 国家质量监督检验检验. 2005-05-01 现行
 GB/T 19634-2021  体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 19781-2005  医学试验室 安全要求 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 现行
 GB/T 21415-2008  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 26124-2011  临床化学体外诊断试剂(盒) 国家质量监督检验检疫. 2011-11-01 现行
 GB/T 29791.1-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.2-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.3-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.4-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29791.5-2013  体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/Z 30154-2013  医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 40966-2021  新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 现行
 GB/T 40983-2021  新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 现行
 GB/T 40984-2021  新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 现行
 GB/T 40999-2021  新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求 国家市场监督管理总局. 2022-03-01 现行
 GB/T 41407-2022  微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求 国家市场监督管理总局. 2022-04-15 现行
 SN/T 1538.1-2005  培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 2005-07-01 作废
 SN/T 1538.2-2007  培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南 2007-10-16 作废
 SN/T 1543-2005  食源性致病菌基因芯片鉴定方法 2005-07-01 废止
 SN/T 1672.3-2005  进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血分析仪 2006-05-01 现行
 T/CAME 36-2021  幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 中国医学装备协会 2021-07-15 现行
 T/CAME 38-2021  血液筛查核酸检测的性能验证 中国医学装备协会 2021-07-15 现行
 T/CSBME 028-2021  心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法) 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 YY/T 0014-2005  半自动生化分析仪 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY/T 0032-2004  血红蛋白计 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 现行
 YY/T 0086-2020  医用冷藏箱 国家药品监督管理局 2022-01-01 现行
 YY/T 0087-2004  电泳装置 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 现行
 YY/T 0456.1-2003  血细胞分析仪应用试剂 第1部分:清洗液 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0456.1-2014  血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 废止
 YY/T 0456.2-2003  血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0456.2-2014  血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0456.3-2003  血细胞分析仪应用试剂 第3部分:稀释液 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0456.3-2014  血液分析仪用试剂 第3部分:稀释液 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0456.4-2014  血液分析仪用试剂 第4部分:有核红细胞检测试剂 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0456.5-2014  血液分析仪用试剂 第5部分:网织红细胞检测试剂 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0475-2004  尿液化学分析仪通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 现行
 YY/T 0475-2011  干化学尿液分析仪 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0478-2011  尿液分析试纸条 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
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