| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 15812.1-2005 |
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-12-01 |
现行 |
| GB 19082-2009 |
医用一次性防护服技术要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-03-01 |
现行 |
| GB 19082-2009E |
医用一次性防护服技术要求（英文版） |
General Ad.
|
2010-03-01 |
现行 |
| SN/T 0323.1-2007 |
进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器 |
|
2008-07-01 |
现行 |
| SN/T 0323.3-2007 |
进出口医疗器械检验规程 第3部分:人体血液及血液成分袋式塑料容器 传统型血袋 |
|
2008-07-01 |
现行 |
| SN/T 1946-2007 |
进出口医用脱脂棉检验规程 |
国家质量监督检验检疫.
|
2008-03-01 |
废止 |
| T/CAME 28-2021 |
呼吸道病毒鼻咽拭子/咽拭子10合1混采技术规程 |
中国医学装备协会
|
2021-05-21 |
现行 |
| T/CSBME 012-2019 |
一次性使用无菌医用纱布块 |
|
2020-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 032-2021 |
医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 042-2021 |
水凝胶敷料 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006 |
医用胶带 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0148-2006/XG1-2020 |
《医用胶带 通用要求》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 0308-2015 |
医用透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0330-2015 |
医用脱脂棉 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0331-2006 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2007-04-01 |
现行 |
| YY 0469-2011 |
医用外科口罩 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0471.5-2017 |
触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0487-2010 |
一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY 0569-2011 |
Ⅱ级 生物安全柜 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY 0594-2006 |
外科纱布敷料通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2007-04-01 |
现行 |
| YY/T 0616.2-2016 |
一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.3-2018 |
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法 |
国家药品监督管理局
|
2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0616.4-2018 |
一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0616.5-2019 |
一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法 |
国家药品监督管理局
|
2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0720-2009 |
一次性使用产包 自然分娩用 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.1-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.2-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.3-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0729.4-2009 |
组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY 0854.2-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0921-2015 |
医用吸水性粘胶纤维 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0969-2013 |
一次性使用医用口罩 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY 1116-2010 |
可吸收性外科缝线 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1119-2008 |
医用高分子制品术语 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 1293.2-2022 |
接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料 |
国家药品监督管理局
|
2023-10-01 |
即将实施 |
| YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第4部分：氟化物 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1425-2016 |
防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1432-2016 |
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1433-2016 |
医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1467-2016 |
医用包扎敷料救护绷带 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |