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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 16886.6-1997  医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 国家技术监督局 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.6-2015  医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 国家质量监督检验检疫. 2017-04-01 现行
 GB/T 16886.7-2001  医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.9-2001  医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.9-2017  医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 17827-1999  放射治疗机房设计导则 国家质量技术监督局 2000-05-01 现行
 GB/T 17857-1999  医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备) 国家质量技术监督局 2000-01-01 现行
 GB/Z 17994-1999  编写和使用医用电气设备教材的导则 国家质量技术监督局 2001-08-01 废止
 GB/T 17995-1999  管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 国家质量技术监督局 2000-08-01 废止
 GB/T 18987-2003  放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 19633-2005  最终灭菌医疗器械的包装 国家质量监督检验检疫. 2005-05-01 作废
 GB/T 19702-2005  体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明 发布单位: 2005-12-01 现行
 GB/T 19703-2005  体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明 发布单位: 2005-12-01 现行
 GB/T 21919-2008  检验医学 参考测量实验室的要求 国家质量监督检验检疫. 2009-01-01 现行
 GB/T 22576-2008  医学实验室 质量和能力的专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 作废
 GB/T 22576.1-2018  医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 国家市场监督管理总局. 2019-07-01 现行
 GB/T 26340-2010  可调式康复训练床 国家质量监督检验检疫. 2011-05-01 现行
 GB/T 26346-2010  康复训练器械 股四头肌训练椅 国家质量监督检验检疫. 2011-05-01 现行
 GB/T 29790-2013  即时检测 质量和能力的要求 国家质量监督检验检疫. 2014-02-01 现行
 GB/T 29888-2013  分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 国家质量监督检验检疫. 2014-04-11 现行
 GB/T 29889-2013  人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 国家质量监督检验检疫. 2014-04-11 现行
 GB 3055-1989  手术器械 唇头齿 1990-01-01 作废
 GB 3335-1989  医用剪通用技术条件 1990-01-01 作废
 GB/T 33752-2017  微阵列芯片用醛基基片 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 33805-2017  激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 33806-2017  面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求 国家质量监督检验检疫. 2017-12-01 现行
 GB/T 35029-2018  基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 国家市场监督管理总局. 2018-12-01 现行
 GB/T 35533-2017  染色体异常检测基因芯片通用技术要求 国家质量监督检验检疫. 现行
 GB/T 36136-2018  结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 国家市场监督管理总局. 2018-12-01 现行
 GB 7953-1987  注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法 1988-01-01 作废
 GB 7954-1987  全玻璃注射器名词术语 1988-01-01 作废
 GB 7955-1987  全玻璃注射器器身密合性试验方法 1988-01-01 作废
 GB 9706.1-1995  医用电气设备 第一部分:安全通用要求 国家技术监督局 1996-01-02 作废
 GB 9706.1-2007  医用电气设备 第1部分:安全通用要求 国家质量监督检验检疫. 2008-07-01 现行
 GB 9706.15-2008  医用电气设备 第1-1部分:通用安全要求 并列标准:医用电气系统安全要求 国家质量监督检验检疫. 2010-02-01 现行
 GB 9706.21-2003  医用电气设备 第2部分:用于放射治疗于患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2003-01-02 现行
 YY/T 0033-1990  无菌医疗器具生产管理规范 1991-06-01 作废
 YY 0033-2000  无菌医疗器具生产管理规范 国家药品监督管理局 2000-09-15 现行
 YY/T 0047-1991  医疗器械产品图样及设计文件的术语 1992-04-01 作废
 YY/T 0048-1991  医疗器械产品工作图样的基本要求 1992-04-01 作废
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