| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 12279-1990 |
人工心脏瓣膜通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1990-01-02 |
作废 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-12-01 |
现行 |
| GB 12417-1990 |
外科金属植入物 通用技术条件 |
国家技术监督局
|
1991-02-01 |
作废 |
| GB/T 12417.1-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 13461-1992 |
合成树脂小腿假肢 |
国家技术监督局
|
1992-01-02 |
作废 |
| GB 13810-1992 |
外科植入物用TC4钛合金加工材 |
|
1993-06-01 |
作废 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-03-09 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
|
2017-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
|
2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
|
2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-12-01 |
现行 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-03-01 |
现行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家质量监督检验检疫.
|
2011-08-01 |
现行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 23101.6-2022 |
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 23102-2008 |
外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-05-01 |
现行 |
| GB 2716-2005 |
食用植物油卫生标准 |
卫生部 中国国家标.
|
2005-10-01 |
作废 |
| GB 3054-1982 |
手术器械 钳用鳃轴 |
|
1983-01-01 |
作废 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
|
2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30658-2014 |
假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
|
2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30659-2014 |
假肢和矫形器 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.1-2014 |
假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 |
国家质量监督检验检疫.
|
2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.2-2021 |
假肢和矫形器 术语 第2部分：假肢步态 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 30660.3-2021 |
假肢和矫形器 术语 第3部分：病理步态 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 31181-2014 |
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2015-01-01 |
现行 |
| GB/T 36983-2018 |
外科植入物用多孔钽材料 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
|
2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 39756-2021 |
扫描式语音读书机通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-08-01 |
即将实施 |
| GB/T 41839-2022 |
腰部矫形器 弹力围腰 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-02-01 |
现行 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
|
2021-05-01 |
现行 |
| GB/T 4748-1984 |
手术器械柄花 |
|
1985-07-01 |
作废 |
| MZ 001-1993 |
电动上肢假肢 |
|
1993-05-01 |
现行 |
| MZ 002-1993 |
自身力源上肢假肢 |
|
1993-05-01 |
现行 |