| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 045-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体动力学测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| YY 0459-2003 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 046-2022 |
全膝关节假体股骨部件闭合疲劳测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 044-2022 |
经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2025 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB 12279-1990 |
人工心脏瓣膜通用技术条件 |
国家技术监督局
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1990-01-02 |
作废 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB 12417-1990 |
外科金属植入物 通用技术条件 |
国家技术监督局
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1991-02-01 |
作废 |
| GB/T 12417.1-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 12417.1-2024 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 13461-1992 |
合成树脂小腿假肢 |
国家技术监督局
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1992-01-02 |
作废 |
| GB 13810-1992 |
外科植入物用TC4钛合金加工材 |
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1993-06-01 |
作废 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-08-01 |
作废 |
| GB/T 23101.3-2023 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
作废 |
| GB/T 23101.4-2023 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 23101.6-2022 |
外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 23102-2008 |
外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 24627-2023 |
外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 |
国家市场监督管理总局.
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2025-01-01 |
现行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
现行 |
| GB 2716-2005 |
食用植物油卫生标准 |
卫生部 中国国家标.
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2005-10-01 |
作废 |
| GB 3054-1982 |
手术器械 钳用鳃轴 |
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1983-01-01 |
作废 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |