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| 英文名称： |
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 23101.4-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 13779-4:2018 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2023-11-27 |
| 实施日期： |
2024-12-01
即将实施 距离实施日期还有12天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
史赛克(北京)医疗器械有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、四川大学、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司等 |
| 起草人： |
张海明 张松伟 赵丙辉 王智杰 史新立 闵玥 韩丹 丁金聚 高进涛 李铮 邓翔 袁暾 刘珍珍 俞天白 李炫 曾达 彭海韵 董骧 李梅 翟亚楠 李成林 李亚东 李亚军 李晨曦 郝瑞星 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |