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外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析

国家标准
标准编号:GB/T 25440.2-2021 标准状态:现行
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。?
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。?
注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
英文名称:  Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 25440.2-2010;GB/T 25440.3-2010;GB/T 25440.4-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2021-11-26
实施日期:  2022-12-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人:  李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-11-01
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本标准相关公告
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