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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C45体外循环、人工脏器、假体装置
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 43351-2023  无障碍设计 触摸导引地图的内容、图形和表达方法 国家市场监督管理总局. 2024-03-01 即将实施
 GB/T 14727-2008  无线传输式聋儿听力言语训练设备通用技术条件 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 现行
 GB/T 20407.1-2006  造口袋 第1部分: 词汇 国家质量监督检验检疫. 2006-12-01 现行
 GB/T 20405.1-2023  失禁者用尿液吸收剂 聚丙烯酸酯高吸水性粉末 第1部分:pH值的测定方法 国家市场监督管理总局. 2024-06-01 即将实施
 YY 0572-2015  血液透析及相关治疗用水 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 T/CI 223-2023  透明质酸钠复合溶液 中国国际科技促进会 2023-12-14 现行
 YY 0793.2-2023  血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 国家药品监督管理局 2026-12-01 即将实施
 GB/T 43386-2023  用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2023-11-27 现行
 GB/T 20407.2-2006  造口袋 第2部分: 要求和测试方法 国家质量监督检验检疫. 2006-12-01 现行
 GB/T 21665-2008  尿吸收辅助器具 从使用者和护理者的角度评价一次性成人失禁用尿吸收辅助器具的基本原则 国家质量监督检验检疫. 2008-07-01 现行
 GB/T 20405.1-2006  失禁者用尿液吸收剂 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第1部分:PH值的测定 国家质量监督检验检疫. 2006-11-01 现行
 DB31/T 1202-2019  康复辅助器具租赁服务规范 上海市市场监督管理局 2020-03-01 现行
 YY/T 0489-2023  一次性使用无菌引流导管及辅助器械 国家药品监督管理局 2024-12-01 即将实施
 YY/T 0663.2-2016  心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 MZ/T 210-2024  人工耳蜗植入前电生理检测方法 民政部 2024-03-01 即将实施
 GB/T 19543-2004  假肢-髋关节结构检验 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 20403-2006  普通固定式康复训练床 国家质量监督检验检疫. 2006-11-01 现行
 GB/T 43417-2023  儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置 国家市场监督管理总局. 2023-11-27 现行
 GB/T 20407.3-2006  造口袋 第3部分: 结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定 国家质量监督检验检疫. 2006-12-01 现行
 YY/T 0793.1-2022  血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 国家药品监督管理局 2024-07-01 即将实施
 YY/T 0489-2004  一次性使用无菌引流导管及辅助器械 国家食品药品监督管理. 2005-08-01 现行
 CNCA 08C-20033-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20034-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20035-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20036-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20038-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20039-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20040-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20041-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20042-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 2002-05-01 现行
 CNCA 08C-20043-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 2002-05-01 现行
 DB32/T 3736-2020  假肢装配机构服务基本规范 江苏省市场监督管理局 2020-03-01 现行
 DB32/T 4226-2022  连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 江苏省市场监督管理局 2022-04-18 现行
 DB32/T 4227-2022  高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 江苏省市场监督管理局 2022-04-18 现行
 GB 10035-1994  气囊式体外反搏装置 国家技术监督局 1995-02-01 作废
 GB 10035-2006  气囊式体外反搏装置 国家质量监督检验检疫. 2006-10-01 作废
 GB 10035-2017  气囊式体外反搏装置 国家质量监督检验检疫. 2019-07-01 现行
 GB 12259-1990  人工心肺机 国家技术监督局 1990-09-01 废止
 GB 12260-1990  人工心肺机 滚压式血泵 1990-09-01 作废
 GB 12260-2005  人工心肺机滚压式血泵 国家质量监督检验检疫. 2005-09-01 作废
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 C35 矫形外科、骨科器械[57] C36 其他专科器械[66] C37 医疗设备通用要求[4] C38 普通诊察器械[13]
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