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心肺转流系统 滚压式血泵

国家标准
标准编号:GB 12260-2017 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。
英文名称:  Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 12260-2005
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2017-12-29
实施日期:  2019-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理总局
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  涂荣、樊翔、曾俏、王培连
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2020年第16号 [2020-06-28]
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第32号 [2018-01-04]

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
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