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组件式小腿假肢

国家标准
标准编号:GB/T 13461-2008 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验。
英文名称:  Modular below knee prosthesis
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 13461-1992
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-09-19
实施日期:  2009-03-01
首发日期:  1992-06-01
提出单位:  中华人民共和国民政部
什么是归口单位? 归口单位:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
主管部门:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位:  北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心
起草人:  张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉
计划单号:  20061924-T-314
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-03-01
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前言
本标准代替GB/T13461-1992《合成树脂小腿假肢》,本标准与原GB/T13461-1992相比有如下变化:
---更改了标准名称;
---增加了全面负重式(TSB)假肢接受腔、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料。
本标准的附录A、附录B和附录C 为规范性附录。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。
本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。
本标准1992年首次发布。
本标准是第一次修订。
目录
前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 型号1
5 技术要求2
6 检验方法7
7 检验规则7
8 标志、包装、运输、储存8
附录A(规范性附录)假肢病历9
附录B(规范性附录)假肢处方10
附录C(规范性附录)安装假肢测量表11
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2008年第17号(总第130号) [2009-01-10]

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